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产品技术优势注射用重组人干扰素 α1b 是我国第一个具有自主知识产权的基因工程国家 I类新药,也是国际独创基因工程药物,实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。基于重组人干扰素 α1b 独特的分子结构和天然的生物学活性,结合其在抗病毒的广谱性和临床用药的安全性等方面具有显著优势,公司在基因克隆、菌种构建、特殊剂型等方面均取得了技术突破,形成了丰富的重组人干扰素 α1b剂型组合,其中重组人干扰素 α1b 注射液和重组人干扰素 α1b 喷雾剂均是独家产品。
产品临床应用优势公司重组人干扰素 α1b 产品治疗领域覆盖肝病科、儿科、感染科、皮肤科、眼科和肿瘤科等多个临床科室,治疗病毒性肝炎、儿童病毒性肺炎、毛细胞白血病、慢性粒细胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多种重大疑难疾病。其中,儿科抗病毒领域是公司率先研发拓展的临床应用领域。公司通过多年转化医学研究,确立了重组人干扰素 α1b 在儿科的临床应用地位。公司产品在儿科抗病毒领域的创新性研究和市场拓展,获得了我国儿科学界的高度认可。同时在成人病毒性肺炎率先开展了临床研究,为新冠病毒性肺炎诊疗方案的制定提供了依据。
产业化优势经过二十余年的努力,公司已在基因工程药物的研发、临床试验、中试、工艺放大、生产管理、质量控制等各环节积累了成熟的经验,主要产品生产工艺均自主设计,达到国内先进水平。公司已相继自主实现国家一类新药产业化,抢占了市场先机,取得了良好的市场业绩;随着同类产品进入市场政策门槛的提高,公司先发优势还将继续得以保持。 |
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发表于 2024-12-18 10:19
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